10月17日，FDA官网公示，默克公司帕博利珠单抗已获FDA批准，与含铂化疗联用作为手术前新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗，用于治疗可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。同时，帕博利珠单抗获得EC批准，单药辅助治疗完全切除和含铂化疗后有高风险的复发NSCLC患者。
肺癌是最常见的癌症类型之一，其中NSCLC占81%，是最高发的肺癌类型，约44%NSCLC患者确诊时已是晚期。以PD-1/PD-L1抑制剂为基础的免疫治疗已成为了晚期NSCLC的标准治疗手段之一。
帕博利珠单抗是一种抗PD-1单抗，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而激活T淋巴细胞。目前帕博利珠单抗已获批多项适应症，是目前用于治疗晚期肿瘤最广泛的免疫药物，涵盖黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等。
本次FDA的批准基于III期KEYNOTE-671试验结果，与对照组相比，帕博利珠单抗的围手术治疗方案可带来为总生存期（OS）的显著获益。EC批准基于III期KEYNOTE-091试验结果，中位随访46.7个月时，疾病复发或死亡风险可降低24%（HR，0.76），为早期肺癌患者带来福音。
